什么是医疗器械不良事件?

来源:徐州立康电子科技有限公司   发布时间:2010-03-26

点击次数:193  发布时间:2010-3-23 9:31:16

 

 

有很多人知道药品不良反应,但有很多人不了解什么是医疗器械不良事件?

据自治区食品药品监督管理局工作人员介绍,医疗器械不良事件是指获得批准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。随着医疗器械产品越来越被广泛使用在诊断和治疗中,增加了发生不良事件的概率,例如:因为脊柱、关节、创伤等原因,骨科植入物临床应用越来越广泛,骨科内植物并发症逐年增多。目前国家食品药品监督管理局重点监测的品种有:聚丙烯酰水凝胶、角膜塑型镜、心血管内支架、心脏瓣膜、心脏起搏器、骨科植入物相关产品,包括:外科植入物关节假体,金属直型、异型接骨板,金属接骨、矫形钉,金属矫形用棒、髓入针、骨钉,脊柱内固定器材等产品。文/本报记者 郝佳丽 通讯员 于志伟

 


—— 信息源自:北方新闻网

 

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